溫度、濕度環(huán)境監(jiān)測是藥品生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)热鞒讨兄陵P(guān)重要的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、患者安全、企業(yè)合規(guī)性，而世界的藥品監(jiān)管機構(gòu)對溫濕度監(jiān)測有嚴格規(guī)定：***內(nèi)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》明確要求對生產(chǎn)車間、倉庫、運輸環(huán)節(jié)的溫濕度進行持續(xù)監(jiān)測、記錄和控制，確保數(shù)據(jù)可追溯；***際：如美***FDA的cGMP、歐盟的EMA指南等，均要求藥企建立完善的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，且數(shù)據(jù)需真實、準確、完整，否則可能面臨產(chǎn)品召回、生產(chǎn)暫停、罰款等處罰。
01對生產(chǎn)過程的持續(xù)監(jiān)測

對于敏感產(chǎn)品，如藥品、食品、半導(dǎo)體或鋰電池，在生產(chǎn)過程中必須持續(xù)監(jiān)測環(huán)境條件，例如：

?潔凈環(huán)境

?無菌灌裝

?包裝過程

?原料、半成品、成品的保存

02物流過程的持續(xù)監(jiān)測!

對于敏感產(chǎn)品，如藥品、食品、半導(dǎo)體或鋰電池，在物流過程中必須持續(xù)監(jiān)測環(huán)境條件，例如:

?倉庫

?收發(fā)貨

?高架庫

?冷藏庫

?冷藏室/設(shè)備,冷/凍庫,**溫,深冷凍設(shè)備

03醫(yī)療保*領(lǐng)域的持續(xù)監(jiān)測!

在醫(yī)療保*領(lǐng)域，持續(xù)控制環(huán)境參數(shù)對于保護例如血液樣本和藥品等至關(guān)重要。例如下列區(qū)域是必須被監(jiān)測的：

?血液和組織庫

?潔凈室

?手術(shù)室和**室

?內(nèi)部藥房

?檢驗：生化培養(yǎng)

?冷藏室/設(shè)備,冷/凍庫,**溫,深冷凍設(shè)備、

04 Testo溫濕度控制系統(tǒng)

testoSaveris1**組件主要有數(shù)據(jù)記錄儀+基站+探頭/傳感器

①　數(shù)據(jù)記錄儀能夠?qū)崟r實地的數(shù)據(jù)、電池電量、連接狀態(tài)、無線信號、超限后，超限狀態(tài)、指示燈顯示，可以自動切換采集頻率（比如原來5分鐘采集***次，***旦報警可以調(diào)整為1分鐘或者2分鐘采集***次）、**的安全性：PDF加密報告，遵從21CFR11的審計追蹤要求。

②　基站是是系統(tǒng)的**，保障了**的數(shù)據(jù)安全性

**的數(shù)據(jù)安全性：3000個監(jiān)測點，在服務(wù)器或PC宕機下，可**與PC工作：120,000,000的數(shù)據(jù)存儲。

③　探頭/傳感器

上百種傳感器類型：數(shù)字+模擬

量程：-200-1300℃，精度：0.15℃/0.3℃/0.5℃,2%RH

數(shù)字探頭：支持在線校準和熱插拔更換，節(jié)省維護成本

從藥品生產(chǎn)車間到倉儲庫房，再到運輸途中，它如同***位忠誠的衛(wèi)士，時刻守護著藥品的質(zhì)量與安全。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和對環(huán)境監(jiān)測要求的日益提高，Testo溫濕度控制系統(tǒng)將持續(xù)創(chuàng)新，不斷提升自身的性能和功能，為醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻更大的力量，成為醫(yī)藥企業(yè)值得信賴的合作伙伴。

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